掃一掃,加微信
企業名稱:信友啟和企業管理咨詢(山東)有限公司
聯系人:鄒老師
手機:13963875706(微信同號)
郵箱:minqing1234@126.com
網址:www.ypott.cn
地址:山東省煙臺市芝罘區南大街213號市長大廈
認證條件 醫療管理體系認證
申請質量管理體系認證注冊條件:
1 申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。
2 已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時);
3 申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。
4 申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
5 在提出認證申請前的一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。